目的:比较阴道放置米索前列醇与舌下含服米索前列醇对妊娠中期终止妊娠的效果。
方法:在随机对照试验中,我们每3小时各给予400微克的阴道放置米索前列醇和舌下含服米索前列醇来诱导妊娠13到24周并有存活的胎儿和完整的胎膜的流产,直到6个剂量给予完毕。有瘢痕子宫的妇女被排除在外。主要研究结果为诱导流产的时间间隔。双侧检验按α=0.05的检验水准,每组纳入65人以在主要研究结果80%的效能中发现50%的差异。
结果:从2014年1月到2014年12月共筛选出172名妇女,将其中130名妇女随机分组,65人给予阴道放置米索前列醇,另外65人给予舌下含服米索前列醇。患者的个性特征在两组之间是相似的。与舌下含服米索前列醇组相比,给予阴道放置米索前列醇组诱导流产的时间间隔更短(阴道放置米索前列醇组为25±17小时,舌下含服米索前列醇组为40±29小时,p=0.001),24小时流产率(阴道放置米索前列醇组为41人[占63%],舌下含服米索前列醇组为27人[占42%],p=0.014)和48小时流产率更高(阴道放置米索前列醇组为59人[占91%],舌下含服米索前列醇组为44人[占68%],p=0.001)。两组的完全流产率相近(阴道放置米索前列醇组为51人[占78%],舌下含服米索前列醇组为54人[占83%]。两组的副作用发生率相近。舌下含服米索前列醇组的疼痛感知更高,但是这个细微差异并没有临床意义。
结论:阴道放置米索前列醇组与舌下含服米索前列醇组相比,妊娠中期诱导有存活胎儿流产的时间间隔更短。然而,两种方法对于诱导终止妊娠同样有效。
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